Specijalista operacija globalne farmakovigilance I

6 days ago

Belgrade, Central Serbia STADA Group Full time €30,000 - €60,000 per year

Hemofarm is a member of STADA Group, one of the largest global generic pharmaceutical companies, which successfully operates in both the markets of Serbia and Western Balkans. Hemofarm produces high quality pharmaceutical products within the leading pharmacotherapeutic groups, observing the key corporate values: Agility, Integrity, Entrepreneurship and ONE STADA.

Global Pharmacovigilance Operations Specialist
Location
: Belgrade

Type of contract
: Fixed term – Maternity leave

About the job
: As a Global Pharmacovigilance Operations Specialist, you will manage Risk Management Plans (RMPs), perform key pharmacovigilance activities, and monitor regulatory updates to ensure timely label changes. Your role will include signal detection, medical risk assessments, evaluating Individual Case Safety Reports (ICSRs), and supporting business development initiatives. Be a part of a team dedicated to ensuring compliance, patient safety, and driving global healthcare excellence.

Responsibilities:

  • Planning and preparation of Risk Management Plans (RMPs)
  • Communication of additiona l Risk Minimisation Measures (aRMM) and additional PV Activities (aPVA) to concerned Local Pharmacovigilance Units (LPUs) and GPU
  • Performance of routine Pharmacovigilance Activities resulting from RMPs (e.g. Targeted Questionnaires)
  • Monitoring of EMA/EC websites for PSUSA and referral outcomes and timely initiation of label changes via the safety variation process
  • Review of PV-related publications (e.g. CMDh, PRAC, CHMP Meeting Minutes, CMDh Press Release)
  • Signal detection, validation and medical/pharmacological assessment of signals related to STADA medicinal products
  • Preparation of Medical Risk Assessments and Clinical Overviews for safety variations
  • Support business development regarding the evaluation of new projects
  • Medical and pharmacological evaluation of Individual Case Safety Reports (ICSRs) from spontaneous and solicited sources, scientific literature and Competent Authorities.

Qualification:

  • University degree in pharmacy, human medicine or natural sciences
  • Good communication skills
  • Fluent in English (orally and in writing)
  • Responsible, careful and independent work
  • Structured, result-oriented work style
  • Very good software skills (MS-Office, databases).

We offer:

  • Private healthcare insurance (with the option of privileged usage for family members)
  • Ongoing professional development through specialized education and training
  • A platform for learning 14 foreign languages, using various learning styles, including conversation courses
  • Personalized mental health and well-being support for employees and their families through the Kyan Health app.

Only shortlisted candidates will be contacted.

  • Specijalista farmakovigilance

    1 week ago

    Belgrade, Central Serbia Hemofarm A.D. Full time 450,000 - 900,000 per year

    Hemofarm je član STADA grupe, jedne od najvećih svetskih generičkih farmaceutskih kompanija, koja uspešno posluje i na tržištima Srbije i Zapadnog Balkana. Hemofarm proizvodi visokokvalitetne farmaceutske proizvode u okviru vodećih farmakoterapeutskih grupa, poštujući ključne korporativne vrednosti: Agilnost, Integritet, Preduzetništvo i ONE...

  • Specijalista interne kontrole za regiju Zapadni Balkan

    2 weeks ago

    Belgrade, Central Serbia CRH Full time 1,200,000 - 2,400,000 per year

    Specijalista interne kontrole za regiju Zapadni BalkanBelgrade/Paraćin, 00, RSMoravacemCountry:SerbiaCity:Belgrade/ParaćinReq ID:515205Job Type: Full Time PermanentWorkplace Type: OnsiteSeniority Level: Mid-Senior LevelO kompaniji MoravacemMoravacem je članica CRH-a, vodeće internacionalne grupe u oblasti građevinskih materijala, koja zapošljava ljudi...

  • Prodajni specijalista

    19 hours ago

    Belgrade, Central Serbia King Ict Full time €30,000 - €40,000 per year

    Zanima te rad na dinamičnim projektima, sa najsavremenijim tehnologijama? Voliš da deliš sa drugima svoj dosadašnji uspeh? Nastojiš uvek da pronađeš najbolje moguće rešenje za zadatak na kojem radiš? Onda si kandidat kakvog tražimo.Nudimo ti priliku za uspeh u jednoj od vodećih IT kompanija, mogućnost za učenje i razvoj veština kroz...

  • Specijalista za naplatu potraživanja

    1 week ago

    Belgrade, Central Serbia MediGroup Srbija Full time 900,000 - 1,200,000 per year

    MediGroupširi svoj tim. Prijavite se za poziciju:Specijalista za naplatu potraživanjaKo smo mi?Nismo tipična firma – mi smo zdravstveni sistem. Okupljamo više od 2.000 zaposlenih i pružamo usluge u više od 40 medicinskih oblasti. Na preko 70 lokacija širom Srbije, naš sistem obuhvata domove zdravlja, poliklinike, opštu i specijalizovane bolnice,...

  • Leasing Assistant

    3 days ago

    Belgrade, Central Serbia Manpower Serbia Full time €25,000 - €40,000 per year

    U ime našeg klijenta, globalne kompanijeBIG CEE, u potrazi smo za kandidatima koji će uspešno odgovoriti zahtevima pozicijeLeasing Assistant.Opis posla:Izrada individualnih ponuda za nove i postojeće zakupceAktivna komunikacija sa zakupcima u cilju zakazivanja sastanaka, prezentacija ili pregovora, uz vođenje evidencije o planiranim i realizovanim...

  • Menadå½Er Proizvodnje

    19 hours ago

    Belgrade, Central Serbia O.U.R. HR Fabrika doo Full time €40,000 - €60,000 per year

    HR Fabrika je kompanija koja obuhvata Åirok spektar HRusluga, uključujući regrutaciju i selekciju, obuku i razvoj zaposlenih, konsalting,obračun zarada, organizacioni dizajn i mnoge druge konsultantske usluge. Zanašeg klijenta, kompaniju koja je tržišni lider iz oblasti obrade drveta iproizvodnje elemenata nameštaja od punog drveta, kao i ključni...

  • Account Manager

    5 days ago

    Belgrade, Central Serbia main Full time €30,000 - €40,000 per year

    KIM TEC je deo M SAN Grupe, najvećeg regionalnog distributera IT opreme i potrošačke elektronike. Osnova našeg razvoja su kvalitetna distributivna i servisna mreža, visok nivo usluge prema partnerima i kupcima, efikasna logistika, finansijska stabilnost i regionalna koordinacija, uz konstantno uvođenje inovacija na svim navedenim poljima.Jedan od...

  • Rukovodilac poslovnog centra

    1 week ago

    Belgrade, Central Serbia Bexexpress d.o.o. Full time 250,000 - 450,000 per year

    O KompanijiBexexpressje moderna kurirska služba koja se svakodnevno razvija i unapređuje u pravcu veće brzine, pouzdanosti i inovativnosti u dostavi. Zahvaljujući širokoj logističkoj mreži, naprednim sistemima za praćenje pošiljki i timu posvećenih profesionalaca, obezbeđujemo brzu, sigurnu i efikasnu isporuku širom Srbije i regiona. Verujemo da...

  • Head of Operations

    5 days ago

    Belgrade, Central Serbia Manpower Serbia Full time €60,000 - €80,000 per year

    U ime našeg klijenta Manpower Srbija je u potrazi za iskusnim i odgovornim kandidatom za poziciju:Head of Operations.Pridruži se ekipi koja je razvila prvu digitalnu faktoring platformu u Srbiji, izdala prvu digitalnu obveznicu i napravila nacionalni sistem za sprečavanje prevara u faktoringu. Head of Operations će biti ključni pokretač našeg rasta i...

  • Account Manager

    6 days ago

    Belgrade, Central Serbia M SAN Grupa Full time 35,000 - 70,000 per year

    KIM TECje deo M SAN Grupe, najvećeg regionalnog distributera IT opreme i potrošačke elektronike. Osnova našeg razvoja su kvalitetna distributivna i servisna mreža, visok nivo usluge prema partnerima i kupcima, efikasna logistika, finansijska stabilnost i regionalna koordinacija, uz konstantno uvođenje inovacija na svim navedenim poljima.Jedan od...